要弄清这个问题,首先要知道“仿制药”的概念。 如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,然而印度是个例外。 印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。 虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过,唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药,也很快能出现在印度市场。 △印度的格列卫仿制药 不过,仿制药会不会像山寨产品一样,存在质量隐患呢? 在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA(食品药品监督管理局)规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。 印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同,格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。 同样的效果,极低的价格,这便是仿制药的“功劳”。 未来,专利抗癌药有望降价吗? 通过正规渠道购买的专利药,怎样才能降到“亲民价格”呢? 专利药的降价一般有三种途径:
前两个途径,一个需要相当长的时间,另外一个对于我国则不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。 △资料图 今年4月,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。 今年5月起,国家实行进口药品零关税;同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。 抗癌药的价格谈判也为患者带来了很多实惠。2016年和2017年,经过两轮国家医保谈判,大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价,并纳入医保目录,其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药↓↓ 虽然专利抗癌药全面降价还任重道远,但相关的民生政策和谈判已在路上。正如陆勇在接受采访时所说: “现在找我帮忙买药的人很少很少了, 这是一个好事儿。” 来源:成都晚报,综合自央视新闻、丁香医生、CCTV今日说法,版权归原作者所有,转载注明出处。 |
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